5 月 27 日,CRO 概念板块迎来大涨。个股看,皓元医药涨超 13%、百花村涨停、康龙化成、凯莱英、药明康德、和元生物均涨逾 4%、泰格医药、昭衍新药、博济医药等纷纷跟涨。
src=消息面,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》提到,强化药品供应保障能力。持续深化审评审批制度改革,加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。优化国家基本药物目录,完善目录管理机制。
西南证券表示,成本优势推动下,海外 CXO 产能持续向我国转移,同时国内创新药崛起进一步为 CXO 行业带来增量空间,预计 CXO 板块业绩有望保持高速增长,且确定性较高。
近年来,在审评审批制度改革、MAH、创新药医保谈判等系列政策的推进下,我国医药产业正逐步由仿制药向创新药方向演变,国内创新药研发市场迎来巨大的发展的空间,从而催生 CXO(医药研发及生产外包服务)的需求。
从国内 CXO 产业一体化布局看,CRO 是 CXO 的三个主要环节之一,创新药研发中约 70% 的费用均出自于临床 CRO 环节,堪称是 黄金赛道 中最值钱的那一部分。此外,还有 CMD/CDMD 和 CSO 环节,所涉及的是合同生产组织及合同销售组织部分。
src=在国内,CRO 行业不及欧美等发达国家起步早,但后劲十足,2015 年至 2019 年中国 CRO 行业整体复合增速是全球复合增速的两倍以上。
另据资料显示,2022 年大陆 CRO 市场规模达人民币 360 亿元,占全球 CRO 市场约 10%,预计中国大陆 CRO 产业仍将保持 20 至 25% 的成长。
可以预见,CRO 行业正迎发展黄金期,其背后亦少不了政策 东风 指引。2021 年,CDE 发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展;今年 5 月,国家发改委发布《 十四五 生物经济发展规划》,明确了生物经济发展的具体任务,生物医药行业迎来长期发展机遇。
近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》直接提出加快有临床价值的创新药上市,利好行业长期发展前景。
在行业前景明朗预期下,5 月 27 日,二级市场上近 8 成个股强势反弹。不过,距离去年十月份概念指数高点而言,不少 CRO 概念股迄今股价仍被腰斩。
src=对此,天风证券研究称,创新药板块受多方面因素影响,目前整体估值已基本回落至疫情前水平,从中长期角度看,该行认为板块估值已经回归理性。
行业竞争格局来看,我国 CRO 企业众多,经营规模、经营效益呈现为 金字塔 状分布,极少量跨国公司和国内综合类 CRO 企业共同构成金字塔尖。
目前药明康德、康龙化成、泰格医药等综合性 CRO 企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。
src=表现在业绩上,药明康德盈利水平独领风骚,于 2021 年度实现归母净利润达 50.97 亿元;而泰格医药、康龙化成实现归母净利润分别为 28.74 亿元、16.61 亿元,与之距离较大。
实际上,药明康德之所以能成长为当今的医药巨头,与其 一体化,端到端 综合型 CRO、CDMO 布局密不可分。在旺盛的订单需求下,公司 2021 年度销售收入加速增长。
相比之下,康龙化成也实现一体化布局,但其绝大数收入来源实验室服务、小分子 CDMO 服务,最具价值的临床 CRO 服务收入相对较少。
而泰格医药作为国内领先的综合性临床 CRO 服务平台,受制于国外业务收入占比较低影响,其整体体量也不及药明康德。
除此外,细分领域的专业性 CRO 企业还有美迪西、成都先导、昭衍新药、药石科技等,2021 年度实现归母净利润分别为 2.82 亿元、0.63 亿元、5.57 亿元、4.87 亿元。
2022 年,得益于创新药市场的加速成长,CRO 概念股一季度延续高景气。
数据显示,CRO 概念股中 20 只个股实现归母净利润同比增长,其中凯莱英、白城医药、睿智医药、博腾股份、九洲药业、谱尼测试等实现归母净利润同比增长 1 倍以上。
src=经历了如此多财报的洗礼,CXO 公司高增长业绩对现有估值进行不断消化,相信在不久之后,投资机会将悄悄到来。
国联证券分析指出,目前 CXO 行业的订单需求旺盛,产能快速扩张,仍是医药板块中具备高业绩确定性和成长性的板块。重点关注药明康德、皓元医药、药石科技,建议关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、美迪西等。
浙商证券指出,2021-2022 年受到政策 + 短期投融资扰动导致 CXO 估值已经调整至历史低位。2021-2024 年 CXO 龙头收入复合增速仍有加速可能,支撑中长期投资价值。重点推荐业绩有望进入新一轮加速期的 CDMO:1. 进入漏斗效应兑现期 CDMO 龙头药明康德和凯莱英。2. 能力持续搭建,盈利能力有望持续提升的 CDMO: 康龙化成、博腾股份、九洲药业、药石科技等。